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      資訊中心

      【NMPA】發布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告

      2020-06-17 5976
      國家藥監局關于發布熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則的通告(2020年 第39號)
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        為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥監局組織制定了熱濕交換器等8項注冊技術審查指導原則(見附件),現予發布。
      特此通告。

        附件:1.熱濕交換器注冊技術審查指導原則
           2.低頻電療儀注冊技術審查指導原則
           3.電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則
           4.肺通氣功能測試產品注冊技術審查指導原則
           5.醫用二氧化碳培養箱注冊技術審查指導原則
           6.沖擊波治療儀注冊技術審查指導原則
           7.熱敷貼(袋)產品注冊技術審查指導原則
           8.聽力計注冊技術審查指導原則

      國家藥監局
      2020年6月9日

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      附件1熱濕交換器注冊技術審查指導原則.doc

      附件2低頻電療儀注冊技術審查指導原則.docx

      附件3電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則+.docx

      附件4肺通氣功能測試產品注冊技術審查指導原則.doc

      附件5醫用二氧化碳培養箱注冊技術審查指導原則.doc

      附件6沖擊波治療儀注冊技術審查指導原則.docx

      附件7熱敷貼(袋)產品注冊技術審查指導原則.docx

      附件8聽力計注冊技術審查指導原則.docx

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