質量管理體系貫穿了產品研發、注冊申報、生產、銷售等各個環節,科學、適宜、不斷改進的質量管理體系是醫療器械全生命周期安全、有效的重要保障,是產品上市前審批(注冊及認證)、上市后監管的重要基礎和依據,也是管理合規性、質量穩定性、產品可靠性的有力保障。
致眾可為醫療器械企業提供全球多國質量管理體系(ISO13485、QSR820等)、醫療器械生產質量管理規范(通用、IVD、軟件、無菌、植入)等方面的咨詢服務,幫助醫療器械生產企業識別質量管理的風險、搭建有效的質量管理體系,為產品的全生命周期管理奠定堅實的基礎。
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